原主题：紧要通知！这款儿科“神药”3岁以下儿童禁用！
此前备受关注的药师质疑“神药”匹多莫德有了新的进展。
回想：儿科“神药”被扒皮！国内年销几十亿，国外尚在尝试中
事务回想：药师发文质疑“神药”匹多莫德引关注
往年12月，时任亲善家病院药师的冀连梅发文质疑被多量应用的儿科“神药”匹多莫德。冀连梅在文中谈到，工作中经常碰抵家长询问匹多莫德。
在某用药平台上，冀连梅缔造该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的骄子，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般预防伤风来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程”。
但这样一个“儿科畅销药”，却缺乏高质量靠得住的临床研究，在临床中疗效和平安性均不明确。这是冀连梅查阅了多量国内外权势巨子数据后得出的结论。
同时冀连梅指出，材料显示，2016年匹多莫德在国内品级病院发卖额达到了35亿，在零售药店的发卖额是4.27亿，再加上在其他非品级病院的发卖额，冀连梅猜测总额会达到40亿，而这其中，尽大大都由儿童患者买单。文章发出后激发社会关注。
最新进展：食药总局修订匹多莫德阐明书
昨日，国家食药总局发布通知布告，决意对匹多莫德制剂（包含匹多莫德片、散、疏散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒）阐明书进行修订。
按照国家食药总局供给的修订信息，修订后匹多莫德的顺应症只用于慢性或重复爆发的呼吸道沾染和尿路沾染的赞助治疗，删失踪了其他一些急性期的沾染、耳鼻喉科沾染以及妇科沾染。
同时，不良回响也增多了。上市后监测和文献材料可视察到以下不良回响：消化系统侵害：偶见恶心、吐逆、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃炽热等，罕有肝脏氨基转移酶升高级；皮肤及其附件侵害：偶见可致皮肤过敏（包含皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕有皮肤、粘膜溃疡；神经系统侵害：偶见头晕、头痛、眩晕等；其他：偶见胸闷、发烧、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。
明确指出3岁以下儿童禁用该药
值得留心的是，此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药。在用法用量上划定3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不跨越60天。成人：每次0.8g，每日两次，不跨越60天。
国家食药总局请求，所有匹多莫德制剂出产企业均应按照《药品注册打点措施》等有关划定，按照匹多莫德制剂阐明书模板，提出修订阐明书的增补申请，于2018年4月30日前报省级食物药品监管部门存案。
修订内容涉及药品标签的，理当一并进行修订；阐明书及标签其他内容理当与原核准内容一致。在增补申请存案后6个月内对所有已出厂的药品阐明书及标签予以更调。各匹多莫德制剂出产企业理当对新增不良回响发活力制开展深进研究，采用有用措施做好应用和平安性题方针宣传培训，带领医师公允用药。临床医师理当仔细浏览匹多莫德制剂阐明书的修订内容，在选择用药时，理当按照新修订阐明书进行充实的效益/风险分析。患者应严酷遵医嘱用药，用药前理当仔细浏览阐明书。
