国际在线动静（记者 潘莹）：中国有14岁以下的儿童跨越2亿，占生齿总数近两成，但儿童用药奇缺，儿童专用药品品种还不到药物总数的2%。中国国家卫生计生委等六个部门30日联合发布一份文件，请求从勉励研发、加速审评、强化监管等多个环节保障儿童用药。此外，这份文件还提出，将勉励开展儿童用药临床尝试。
倪女士是一名4岁男孩的妈妈，因为孩子伤风发烧，医生给开了四种药，其中有两种药每次要服用五分之四片，这可让倪女士犯了难。
“我们搞不明确来问一下医生，这个药弄禁绝确，有点麻烦。”
而这种情况不在少数。据统计，国内市场90%的药物没有儿童剂型，导致儿童用药靠掰，剂量靠猜，给儿童身段健康带来诸多隐患。这种情况不仅困扰着家长，也困扰着医生。北京儿童病院药剂科王晓玲医生介绍说：“我们有105种片剂，可是有90多种必需再分剂量，没有合适的剂型，要按照医嘱分成二分之一、四分之一仍是简略的，有的时辰还要按照公斤体重数分成十几分之一，就不得不碾碎，这样就不能保证用药出格准确了。”
因为缺乏合适儿童的剂型和规格，“量酌减、请遵医嘱”、“平安性尚未断定”这些含混的字眼，经常涌此刻儿童药物的阐明书上。此外，因为儿童用药研发成本高，研发周期长，企业回报不足，缺乏出产动力，这也导致儿童用药缺乏。针对这些标题，中国卫生计生委等6个部门30日发布了一份文件，请求切实做好保障儿童用药。国家卫生计生委药政司司长郑宏介绍说：“对于部门临床急需的儿童合适品种、剂型、规格，成立申报审评专用通道，加速进度，并慢慢成立勉励儿童研发的药品目录，带领和勉励企业优先研产出产。优先支撑儿童用药出产企业开展产物进级、出产线技巧更始，成立缺乏预警机制，对临床必需、易缺乏、用量小的药品综合采用价格、采购搀扶及定点出产储蓄等方法保障供应。”
事实上，儿童用药缺乏是世界性标题，在世界列国广泛存在。儿童用药投进成本较高、临床尝试风险大，而且广泛缺乏临床尝试是重要原因。据懂得，即使是在制药程度发家的美国，也有跨越75%的上市药品没有儿童临床研究数据。在中国，更是很少有家长愿意孩子列入临床尝试，临床研究机构也不愿从事儿童用药临床研究，这成为阻碍儿童专用剂型研发的重要原因。
国家卫生计生委药政司司长郑宏介绍说，此后将试探成立新药审批申请时供给相干儿童临床尝试数据及用药信息的轨制，勉励开展儿童用药临床尝试。
“在这方面，我们研究借鉴了国际上的一些通行做法，对儿童受试者，从伦理、从尝试过程中必定要加强平安性的掩护和监测，同时做好相干的宣传息争释，既要解除家长、儿童们的忧虑，同时还要进一步规范在临床尝试过程中的轨范和相干做法，使这项工作非论是在平安性仍是在科学性方面都能够禁得起磨练。”
作者：潘莹
