加拿大卫生部今天正式批准辉瑞COVID-19疫苗

今天，加拿大卫生部已批准使用Pfizer-Bio N Tech COVID-19疫苗。在加拿大抗击疫情的关键时刻，它是第一种获得批准的疫苗。

联邦卫生机构认为该疫苗可安全有效地用于加拿大人。卫生部在一份声明中以及与该决定相关的一系列文件中说：“加拿大卫生部已确定辉瑞-Bio N Tech疫苗符合在加拿大使用的严格安全性，功效和质量要求。” 该疫苗有望在未来几周内提供更多临床试验的信息。



辉瑞加拿大疫苗医学主管Jelena Vojicic博士在接受CTV国家新闻医学记者Avis Favaro采访时说，她对加拿大卫生部的决定感到“非常满意”。

对于科学界和加拿大人来说，这无疑是一个历史性时刻。“这是一项所有人巨大努力的结果，首先是跨国界的科学家们，然后是辉瑞和Bio N Tech员工，临床试验工作人员，临床试验参与者、志愿者等。” Vojicic说。

“当然，我需要感谢加拿大卫生部所做的工作，在严格的审查标准下快速审查了我们的文件。”

辉瑞疫苗的初始剂量有望在下周到达加拿大，并且已经计划在之后一到两天内在加拿大主要城市的14个地点开始注射疫苗。

Vojicic说，辉瑞已准备好运往加拿大，她预计这将“马上就要发生”。她预计大多数运往加拿大的疫苗将来自比利时。

到12月底，加拿大将接受多达249,000剂这种疫苗，或者足够为124,500人接种，因为它需要两次注射并间隔数周。联邦政府总共购买了2000万剂疫苗，并可以选择再购买5600万剂。

负责疫苗分发的最高军事将领达尼·福汀（Dany Fortin）预计疫苗将陆续到达：到2021年3月底将达到400万剂。

鉴于开始数量有限，优先小组将最先接种疫苗。最早得到这些疫苗的人将是长期护理人员和居民，以及其他具有高暴露风险的卫生保健工作者。每个省都可以根据其地区情况修改国家建议的优先级。例如，由于案件数周激增，最严峻的封锁措施，位安大略省选择多伦多和皮尔地区的开始第一批疫苗。

由于疫苗需要在-70°C以下的温度下保存，因此辉瑞将在其开发的特殊保温运输箱中分批运送疫苗，这些运输箱可以使疫苗在数天内保持稳定。在注射之前，将疫苗解冻、混合，但只能在室温下持续数小时，因此辉瑞公司要求在这14个地点现场进行第一剂注射，以尽量避免再运输到其他地方。

加拿大是世界上第二个批准辉瑞BioNTech疫苗的国家。

英国是第一位，并于星期二开始为公民接种这种疫苗，但英国医疗保健产品监管局现在警告，有严重过敏反应史的人不应该接种该疫苗，因为他们收到了两个医务工作者接种疫苗时发生不良反应的实例。

美国食品药品监督管理局（FDA）将给辉瑞-BioNTech疫苗开绿灯，本周将向美国人推广。

通常，疫苗提交审查过程通常需要长达一年的时间，但是由于紧急状态，加拿大卫生部得以加快授权过程。该机构于10月开始对辉瑞疫苗进行监管审查，此后一直在跟进评估来自制药公司研究的最新信息，而没有等到工作结束才开始审查研究结果。

“加拿大人可以对审查过程很严格感到自信，并且我们拥有强大的监控系统。加拿大卫生部和加拿大公共卫生局将在投放市场后密切监视疫苗的安全性，如果发现任何安全隐患，将毫不犹豫地采取行动。”这家制药巨头还将不得不例行提供额外的质量、功效和安全性信息。



辉瑞公司是加拿大卫生部一直在评估的四种候选疫苗之一，目前正在对另外三种：Moderna，阿斯利康和强生疫苗进行评估。加拿大总计已签署保证获得1.94亿剂潜在的COVID-19疫苗的合同，并可以选择再购买2.2亿剂，这意味着，如果所有试验顺利进行，我们将获得4.14亿剂疫苗。

COVID-19疫苗将免费提供给加拿大人，不是强制性的，最终将提供给所有希望接种疫苗的人。政府表示，其目标是到2021年9月为大多数加拿大人接种疫苗。



唐老师：514-885-2280