【第485期】【新闻】「加拿大制造」的新冠疫苗 开始进行人体临床试验

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研发疫苗的生物技术公司说，加拿大生产可预防COVID-19的疫苗， 星期二在多伦多开始了人体临床试验。





总部位于多伦多的 (Providence Therapeutics) 表示，在星期二的第一阶段，将向60名成年志愿者提供三剂测验。

这些志愿者中有 15人将会接受 “安慰剂”（虚拟性质），而另外 45人会获得名为 (PTX-COVID19-B) 的疫苗。

该公司首席执行官（Brad Sorenson）说， 这是首次由加拿大设计及制造的疫苗开始临床试验。

该公司已在卡加利购买了一个地点，以大量生产疫苗。

疫苗旨在触发体内的免疫反应。（Providence）的产品是一种mRNA疫苗，类似于加拿大各地正在向人们注射的 Moderna (莫德纳) 疫苗。

魁省制药公司 (Medicago) 去年7月开始对新冠疫苗进行临床试验，该疫苗是基于另一种技术。

与 Providence 不同，Medicago 的大部分疫苗剂量将在美国北卡罗来纳州生产。

Medicago的疫苗目前处于3期临床试验中，可以申请加拿大卫生部和其他监管机构批准将该产品推向市场的最后阶段。

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（Brad Sorenson）说，Providence 去年三月开始设计并制造疫苗。

“我们在 4月份与加拿大政府取得了联系，向他们说「你们已听说过Moderna疫苗。我们正在做完全相同的事情。」“

“我们在不到一年的时间内就从概念去到临床，而且并不是得到与其他同行同样的支持。”

目前加拿大缺乏生产疫苗的能力

联邦政府通过加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划，为早期临床试验提供了经济资助和支持。

目前，加拿大缺乏生产在临床试验环境以外所需的数百万剂疫苗的能力。

这就是为什么联邦政府与均在国外制造的 (辉瑞疫苗) 和 (莫德纳疫苗) 达成交易，以获取在加拿大各地推出疫苗的原因。

当（Providence）的疫苗开发在临床研究阶段中， Brad 说，他们也开始建立基础设施，以在加拿大生产疫苗。

该公司在卡加利购买了一个20,000平方英尺的设施，其中包括12,000平方英尺的实验室空间，可大量生产疫苗。

Brad 说，该设施将在 2个月内投入使用。

目标是在 (2022年1月) 之前投入全球市场

Brad 表示，在获得监管机构批准之前，一项较大的2期试验将在5月开始，该试验包括 65岁以上的成年人，18岁以下的年轻人以及孕妇。

如果该疫苗在临床试验中证明是安全有效，并且加拿大卫生部批准了该疫苗，目标是在2022年1月之前将其投入全球的市场。

其他几种加拿大候选疫苗也准备在本国开始临床试验， 包括来自沙省的 (VIDO-Intervac)， 他们正在 Halifax（哈利法克斯）招募志愿者进行第1期临床试验。

资讯来源 : CBC News