向加拿大卫生部申请供12岁以上使用 莫德纳称疫苗对青少年有效且安全

莫德纳公司今早宣布，已要求加拿大卫生部批准，容许生产疫苗供12岁至17岁人士注射。

以美国麻省为基地的药厂表示，会于下月向国际监管机构，提供相关的研究结果。

该公司指出，向3700名孩童注射两剂疫苗后显示，没有人感染病毒。

公司亦表示，在4周间隔先后接种两剂疫苗，孩童会有一些与成人接种后一样的副作用，当中包括头痛、发冷、疲倦和发冷等。



美国制药公司莫德纳表示，临床试验显示公司所研发的2019冠状病毒疫苗对12至17岁的青少年有效，并且没有出现任何新的或严重的安全问题。

根据《路透社》，公司将于6月初向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交研究结果，以获准能在紧急情况被使用。

美国监管机构之前耗时大约一个月来审查由美国制药公司辉瑞和德国制药公司BioNTech所研发的疫苗，对12至15岁青少年的有效性和安全性。若以同样时长来计算，估计莫德纳或在7月获得紧急使用认证。

莫德纳公司这项试验共针对3732名年龄介于12至17岁的青少年展开，其中三分之二的青少年接种了疫苗，其他三分之一则得到了安慰剂。研究人员在疫苗组接种第二剂疫苗两周后发现，该组并没有出现确诊病例，安慰剂组则出现四起病例。根据该公司从成人试验中得出的病例定义，这显示疫苗有效性为100%。

而根据美国疾病管制与预防中心的病例定义，疫苗有效性则达93%，显示疫苗或对症状较轻者起到保护作用。

研究人员也没有发现新的安全问题。接种两剂疫苗后的青少年最常出现的副作用包括头痛、疲劳、身体疼痛和发冷。

公司表示，目前仍在积累安全数据。公司会在参与试验者接种两剂疫苗后的12个月内，继续监测他们的情况，以确保疫苗能长期起到保护作用，并且安全。





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